导读:短期来看,一致性评价及带量采购对于企业的影响,需要一品一策的具体分析,进口替代及增量企业有望借此契机实现收入和市场的快速拓展。

  短期来看,一致性评价及带量采购对于企业的影响,需要一品一策的具体分析,进口替代及增量企业有望借此契机实现收入和市场的快速拓展。

  短期来看,仿制药市场格局将被重塑:

  进口替代继续加速。鉴于此次4+7城市药品集中采购文件以及多省招标采购方案,已将原研药和(视同)通过一致性评价的仿制药放在同一起跑线上竞争,预计销量占比较高、与仿制药价差较大的原研药将会面临较大冲击。

  增量企业抢占市场。增量企业的品种包括三种情况:

  出口转内销通过一致性评价的品种,如华海药业、普利制药的品种;

  新分类标准申报获批视同通过一致性评价的品种,如四川汇宇的培美曲塞;

  以前虽有销售,但市场占比较相对较小的品种。这些增量企业的品种对于价格要求较低,而对于拓展市场要求较高,很可能借助带量采购的契机对原有格局中的领先者造成冲击,抢占其市场。

  长期来看,仿制药行业面临两大变化:

  大量产能可能因未能按要求通过一致性评价而退出市场;

  通过品种数量越来越多,仿制药品种的利润空间大幅缩减,仿制药企业估值中枢下移。

  国泰君安建议长期三种仿制药企业:

  具备品种持续推出能力

  如果仿制药企业的收入利润过度依赖单一品种,则极易受到新进入者的低价冲击而大幅影响业绩。如果仿制药企业产品丰富且持续推出新产品,则不仅可以分散这种风险,而且新产品还可以带来相对丰厚的利润。

  原料药制剂一体化

  随着国家带量采购的试点推行,国泰君安研究团队预计区域联盟性质的带量采购将成为未来药品采购的主要模式。此种情况下,采购量一般相对较大,对于企业的产能要求较高。如果中标企业不具备自己生产原料药的能力,则其履约能力、盈利空间都可能存在较大不确定性。

  具有一定技术壁垒

  以上海安必生近日通过一致性评价的孟鲁司特钠咀嚼片为例,目前只有3家企业生产,格局相对良好。而且咀嚼片作为儿童专用剂型,国内企业生产较少。据统计,目前我国儿童专用药只有60多种。因此,国泰君安研究团队预计此类品种受到新产品冲击的风险较小。此外,缓控释技术、注射剂等其他有一定技术壁垒的剂型品种也在此列。

  另外,针对近期带量采购对医药带来的影响,国泰君安指出,带量采购的执行和扩散将导致相当部分仿制为主的化学制药公司面临盈利预期重构和估值体系重构,创新药成为化学制药工业长期主线的趋势进一步强化。

  部分具有持续研发创新能力的公司有望实现强者恒强,而部分专科产品或者偏消费属性的产品,由于其产品不在医保目录,面临较小政策压力,会相对受益。