导读:我国一类疫苗基本被国企垄断,占比达74%。民企一类疫苗占比24.3%,外企占比1.7%。因一类疫苗为强制接种疫苗,且由国家医保付费,所有价格相对较低,利润率较低,因此大多数民企并未涉足该领域。

疫苗管理法草案25日提请十三届全国人大常委会三审。作为疫苗管理领域的专门立法,草案三审稿加大对疫苗违法行为的处罚力度,提高罚款额度,增加处罚种类,同时补充规定一些违法行为的法律责任。

疫苗由于预防性和强制性,影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业实行严监管,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。特别是2018年7月长生生物疫苗事件后,我国将对疫苗行业实施最严格监管,加大批签发检验和现场检查力度,疫苗管理法或将推动行业加速洗牌。

疫苗签发量上升

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

目前,中国是全球最大的人用疫苗生产国,根据数据统计显示,我国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶(支),全球排名第一。2016年由于“山东疫苗”事件,导致疫苗签发量下降,直到2017年有所回升达到5.9亿甁/支;2018年,疫苗签发量进一步上升至为6.13亿瓶/支。

中国疫苗企业同质化竞争严重

相比于欧美发达国家,中国疫苗市场企业多且同质化,大部分企业都是进行传统疫苗的仿制开发,新疫苗研发能力弱。而美国市场主要由默克、诺华、辉瑞等制药巨头垄断,创新能力强。接种率方面,中国一类疫苗因为政府支付的原因接种率高达99%以上,高于美国;而二类疫苗因为消费者自费,同时保险覆盖率低,因此接种率较低。

此外,我国二类疫苗同质化竞争严重,同一种疫苗有多家厂商供应。如流感病毒裂解疫苗,共有北京科兴、雅立峰、国光生物、华兰生物等多家厂商供应,竞争激烈。

国企垄断一类疫苗

我国一类疫苗基本被国企垄断,占比达74%。民企一类疫苗占比24.3%,外企占比1.7%。因一类疫苗为强制接种疫苗,且由国家医保付费,所有价格相对较低,利润率较低,因此大多数民企并未涉足该领域。

二类疫苗市场中民企占比最高,达67.5%,远高于国企与外企的24.3%和8.1%。二类疫苗毛利高,民企进入该市场的意愿强烈。